FibroRem™
FibroRem™ : que sait-on de cette solution pour la fibromyalgie ?
Les innovations destinées à mieux soulager les symptômes de la fibromyalgie suscitent naturellement beaucoup d’intérêt. Parmi elles, FibroRem™, développée par la société française Remedee Labs, propose une approche non médicamenteuse reposant sur un bracelet utilisant des ondes millimétriques.
MY FIBRO s’est intéressée à cette solution et a eu l’occasion d’échanger directement avec l’équipe de Remedee Labs.
Mais que sait-on réellement aujourd’hui de son efficacité ? Que montrent les études ? Et quelles sont leurs limites ?
Qu’est-ce que FibroRem™ ?
FibroRem™ est une solution médicale destinée à la prise en charge des symptômes de la fibromyalgie. Elle associe notamment un bracelet Remedee, une application permettant de suivre son utilisation et l’évolution des symptômes, ainsi qu’un accompagnement.
Le bracelet est un dispositif médical de classe IIa portant le marquage CE. Il ne délivre ni médicament ni stimulation électrique. Il émet des ondes électromagnétiques non ionisantes dites « millimétriques » au niveau du poignet.
Le mécanisme proposé repose sur la stimulation de terminaisons nerveuses superficielles, qui entraînerait une modulation du système nerveux et favoriserait notamment la libération d’endorphines, substances naturellement impliquées dans la régulation de la douleur. Ce mécanisme est plausible et étayé par différents travaux sur les ondes millimétriques, mais il ne faut pas le confondre avec la démonstration clinique de l’efficacité du dispositif chez chaque personne atteinte de fibromyalgie.
L’utilisation recommandée est régulière : généralement plusieurs séances d’environ 30 minutes par jour.
Que montre l’étude clinique FIBREPIK ?
L’élément le plus intéressant est qu’il existe désormais une étude clinique randomisée et multicentrique spécifiquement menée chez des personnes atteintes de fibromyalgie.
L’étude FIBREPIK a inclus 170 patients dans huit centres français spécialisés dans la douleur. Les participants ont été répartis entre un groupe bénéficiant immédiatement de la solution et un groupe poursuivant temporairement les soins habituels avant de recevoir la solution trois mois plus tard.
Après trois mois, 55,1 % des patients évalués dans le groupe bénéficiant de FibroRem™ avaient obtenu une amélioration considérée comme cliniquement significative du score FIQ, qui mesure l’impact de la fibromyalgie sur la vie quotidienne, contre 35,9 % dans le groupe contrôle.
Des améliorations ont également été observées concernant notamment la douleur, la qualité du sommeil, l’anxiété, la dépression et la fatigue. Certains bénéfices se maintenaient à six mois.
Ces résultats sont intéressants : ils montrent que la solution mérite d’être étudiée et ne repose pas uniquement sur des témoignages de patients.
Une nuance importante : le bracelet n’a pas été étudié seul
C’est probablement le point le plus important à comprendre.
Dans FIBREPIK, les patients ne recevaient pas uniquement le bracelet. Le protocole associait la neuromodulation par ondes millimétriques à un accompagnement, avec notamment plusieurs séances de coaching au cours des premiers mois.
L’étude permet donc de conclure que la solution combinée a obtenu de meilleurs résultats que la prise en charge habituelle pendant les trois premiers mois.
Elle ne permet pas de déterminer précisément quelle proportion de l’amélioration vient du bracelet lui-même, du coaching, de l’attention portée au suivi, ou de leur combinaison.
De plus, l’étude était ouverte : les participants savaient s’ils recevaient ou non la solution. Il n’y avait pas de bracelet placebo permettant de comparer une véritable stimulation à une stimulation factice. Cela ne rend pas les résultats sans valeur, mais impose une certaine prudence dans leur interprétation.
Et sur le long terme ?
Une seconde étude, publiée en 2025, s’est intéressée à l’utilisation du dispositif dans la vie réelle.
Elle porte sur 185 utilisateurs atteints de fibromyalgie ayant utilisé la solution pendant une longue période. Une amélioration moyenne du score FIQ d’environ 27 % a été observée après trois mois, avec un maintien de cette amélioration chez les utilisateurs suivis jusqu’à 18 mois. Le sommeil, la fatigue, la raideur et la douleur évoluaient également favorablement.
Ces données sont encourageantes, mais elles doivent elles aussi être interprétées avec précaution.
Au départ, 1 125 utilisateurs atteints de fibromyalgie avaient commencé à utiliser le dispositif ; 388 étaient encore abonnés 18 mois plus tard et 185 répondaient finalement aux critères retenus pour l'analyse. L’étude décrit donc surtout les personnes qui ont poursuivi l’utilisation sur le long terme. Cela peut naturellement sélectionner davantage des personnes satisfaites ou ressentant un bénéfice.
Par ailleurs, plusieurs auteurs de cette étude travaillent pour Remedee Labs et les liens d’intérêts sont déclarés dans la publication. Ce n’est pas en soi une raison pour écarter les résultats, mais c’est un élément à connaître lorsqu’on évalue le niveau de preuve disponible.
Combien coûte FibroRem™ ?
Le modèle proposé repose actuellement sur un abonnement comprenant notamment la mise à disposition du bracelet, son utilisation et les services associés.
Au moment de la rédaction de cet article, le tarif public affiché est de 49,90 € par mois, sans durée minimale d’engagement. Remedee propose également, dans le cadre de son opération « Mon Médecin & Moi », un tarif de 39,90 € par mois pendant six mois lorsqu’une ordonnance valide mentionnant FibroRem™ ou le bracelet Remedee est fournie.
En Belgique, MY FIBRO n’a identifié à ce jour aucune intervention spécifique de l’assurance obligatoire INAMI pour FibroRem™. Les dispositifs médicaux ne sont remboursés que lorsqu’ils figurent dans les catégories ou listes prévues par l’assurance soins de santé et répondent aux conditions correspondantes.
Le coût doit donc faire partie de la réflexion, particulièrement lorsqu’une utilisation prolongée est envisagée.
Alors, innovation prometteuse ou solution miracle ?
Ni l’un ni l’autre de ces deux extrêmes ne nous paraît juste.
FibroRem™ présente plusieurs éléments intéressants : une technologie non médicamenteuse, un dispositif médical réglementé, un essai clinique randomisé spécifiquement consacré à la fibromyalgie et des données de suivi à plus long terme.
Mais les données disponibles ne permettent pas d’affirmer que le dispositif fonctionnera chez toutes les personnes atteintes de fibromyalgie, ni d’isoler complètement l'effet du bracelet de celui de l’accompagnement proposé.
Il ne s’agit pas non plus d’un traitement qui « guérit » la fibromyalgie.
Pour MY FIBRO, FibroRem™ constitue donc une piste intéressante qui mérite d’être connue, étudiée et suivie, mais avec le même regard critique que nous portons sur toute nouvelle approche thérapeutique.
À retenir
FibroRem™ est une solution non médicamenteuse utilisant un bracelet de neuromodulation par ondes millimétriques.
Un essai clinique randomisé portant sur 170 patients a montré une amélioration significative de l’impact de la fibromyalgie chez davantage de patients ayant reçu la solution que dans le groupe contrôle.
La solution étudiée associait le bracelet à un accompagnement : l’étude ne permet donc pas d’attribuer tout le bénéfice observé au bracelet seul.
Les données à long terme sont intéressantes mais concernent surtout les utilisateurs ayant poursuivi la solution pendant de nombreux mois.
Il n’existe pas de solution universelle à la fibromyalgie. Une amélioration observée chez une partie des participants ne signifie pas que chaque personne répondra de la même manière.
La position de MY FIBRO
MY FIBRO ne recommande pas un traitement ou un dispositif particulier.
Notre rôle est d’examiner les nouvelles pistes, de rencontrer et d’interroger leurs concepteurs, de confronter les informations communiquées aux données scientifiques disponibles et de permettre aux personnes atteintes de fibromyalgie de faire leurs choix avec une information aussi claire, nuancée et indépendante que possible.
Nous continuerons donc à suivre les recherches et les nouvelles données publiées concernant FibroRem™.